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美药管局完整同意辉瑞新冠疫苗应用受权

更新时间:2021-08-26

  新华社华盛顿8月23日电(记者杨士龙 张墨成)美国食物跟药物治理局23日完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技巧公司结合研发的新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗,用于16岁及以上人群接种。

  美药管局代办局长珍妮特·伍德科克在一份声明中说,此款疫苗得到完整批准使用是“抗击新冠疫情进程中的又一个里程碑”。疫苗得到完全同意使用有助于加强大众接种疫苗的信念,使美国“朝着转变疫情走向又近了一步”。

  声明说,此款疫苗在完全获批后将以“Comirnaty”作为商标名称进行销售,用于16岁及以上人群防备新冠病毒引发的疾病。

  申明说,此款疫苗可持续在紧迫使用受权下应用,包含用于12岁至15岁人群接种以及用于某些免疫功效低下者接种第三剂新冠疫苗。

  2020年12月11日,美药管局批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请,容许该疫苗用于16岁及以上人群。今年5月,美药管局扩展该疫苗的紧急使用授权范畴,可紧急使用于12岁至15岁人群。

  依据美国疾病把持和预防核心的数据,截至8月22日,51.5%的美国人口已实现新冠疫苗接种。 【编纂:田博群】